1、發布醫療器械廣告須提交以下(xià)證明文件：
1)企業營業執照副本；
2)醫療器械生(shēng)産許可證；
3)《醫療器械廣告審查表》（生(shēng)産者所在省級醫療器械行政監督管理部門審查批準的還須到北(běi)京醫療器械行政監督管理部門備案）；
4)境外(wài)生(shēng)産的醫療器械還應提交醫療器械生(shēng)産企業所在國政府批準該産品進入市場音水的證明文件（中(zhōng)文譯本）；
5)法律、法規規定的及其他确認廣告内容真實性的證明文件。
2、醫療器械廣告中(zhōng)禁止出現的内容：
1)含有表示功效的斷言或保證，如“療效最佳”等；
2)宣傳治愈率、有效率及獲獎；
3)利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生(shēng)、患者的名義、形象廠門作證明；
4)含有直接顯示疾病症狀、病理的畫面，令人感到已患某種疾男小病，使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情；
5)含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾；
6)以專業術語或者無法證實的演示誤導消費(司問fèi)者。
3、須與醫療器械廣告同時發布的内容：
1)批準文号，如：食藥管械（準）字、醫械廣審（在還視）第xxx号；
2)忠告用語：請在醫生(shēng)指導下(xià)使用制店。